傳統(tǒng)外科手術(shù)正由開放向精準化、微創(chuàng)化、智能化方向轉(zhuǎn)變。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及微創(chuàng)外科手術(shù)的滲透率已由2015年的4248臺及28.5%增至2019年的8514臺及38.1%。未來，隨著相關(guān)政策落地、患者對更高醫(yī)療效果的追求，以及醫(yī)生對微創(chuàng)外科手術(shù)認知和接受程度的提升，以腔鏡手術(shù)操作系統(tǒng)、腔鏡吻合器、高分子結(jié)扎夾等為代表的微創(chuàng)外科手術(shù)器械將迎來發(fā)展黃金期。

《2020-2026年中國微創(chuàng)治療市場發(fā)展規(guī)模與投資前景趨勢報告》顯示，2019年我國微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械市場規(guī)模已由2015年的96億元增長至185億元。2015年以來我國微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械市場規(guī)模年復(fù)合增長率為14.02%，預(yù)計到2025年我國微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械市場規(guī)模將增長至500億元以上。伴隨耗材一次性使用、微創(chuàng)術(shù)式滲透率增加等趨勢，由國內(nèi)企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)的許多創(chuàng)新性微創(chuàng)手術(shù)器械和耗材大量涌現(xiàn)，微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)器械及耗材市場展現(xiàn)出極大發(fā)展?jié)摿?，前景廣闊。

英特姆（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“英特姆”）是一家專注于微創(chuàng)外科高端器械全產(chǎn)品線創(chuàng)新研發(fā)、制造及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。通過整合微創(chuàng)外科臨床專家資源，結(jié)合尖端工業(yè)設(shè)計及精密制造，英特姆醫(yī)療致力于研發(fā)創(chuàng)新微創(chuàng)外科高端器械，打造微創(chuàng)外科手術(shù)常用器械優(yōu)化和創(chuàng)新器械突破的英特姆模式，以實現(xiàn)微創(chuàng)外科高端醫(yī)療器械國產(chǎn)超越。自成立以來，英特姆醫(yī)療研發(fā)了一系列涵蓋腔鏡手術(shù)中通道的建立、分離、切割、縫合、結(jié)扎、高頻電凝（切）、吻合及手術(shù)通道的閉合等創(chuàng)新產(chǎn)品，共5個系列，30余種。

核心研發(fā)能力加持，實現(xiàn)多產(chǎn)品線布局

創(chuàng)口小、痛感低、感染風(fēng)險低、住院及恢復(fù)時間更短是微創(chuàng)外科手術(shù)的優(yōu)點。正因如此，微創(chuàng)外科一直是器械廠家和投資機構(gòu)最重視的細分賽道之一。對于微創(chuàng)外科及微無創(chuàng)的產(chǎn)、研、銷，英特姆有著深入研究。

企業(yè)研發(fā)總監(jiān)是畢業(yè)于華中科技大學(xué)生物化工專業(yè)的碩士研究生，主導(dǎo)三十多項醫(yī)械產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，具有豐富的醫(yī)療器械注冊報批經(jīng)驗、極強的注冊方案設(shè)計能力以及產(chǎn)品報批能力，同時精通醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)法規(guī)標準及風(fēng)險管理；企業(yè)總經(jīng)理鄭波是江西中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)學(xué)士、北大光華管理學(xué)院EMBA,曾在多家外企擔(dān)任南中國銷售經(jīng)理、大區(qū)經(jīng)理、市場發(fā)展經(jīng)理等銷售部和市場部職位，在團隊管理及帶教方面有著豐富經(jīng)驗；負責(zé)生產(chǎn)工藝開發(fā)、生產(chǎn)管理的企業(yè)生產(chǎn)管理總監(jiān)是畢業(yè)于日本名古屋大學(xué)經(jīng)濟學(xué)碩士研究生，先后在大型臺灣制造企業(yè)、國企貿(mào)易公司，以及日本豐田汽車關(guān)聯(lián)商社任職。其精通工業(yè)設(shè)計及機械加工，曾創(chuàng)立日本·和信通商株式會社，研發(fā)精密模具、高端刀具等。

憑借創(chuàng)始團隊專業(yè)優(yōu)勢，英特姆布局了包括腔鏡手術(shù)操作器械、腔鏡關(guān)節(jié)頭吻合器、自動縫合器械、連發(fā)施夾鉗、筋膜閉合器等一系列產(chǎn)品。其中，三體分離式經(jīng)皮超微創(chuàng)胸腹腔鏡手術(shù)器械、一體式可轉(zhuǎn)向關(guān)節(jié)頭吻合器、腔鏡自動縫合器、高分子連發(fā)施夾鉗、新一代筋膜閉合器，實現(xiàn)中國首創(chuàng)或首仿。

經(jīng)皮超微創(chuàng)手術(shù)器械，引領(lǐng)微無創(chuàng)技術(shù)新發(fā)展

英特姆自主研發(fā)的三體分離式經(jīng)皮超微創(chuàng)手術(shù)器械實現(xiàn)超細操作桿，直徑僅2.9mm，實現(xiàn)了腔鏡手術(shù)器械無需Trocar（穿刺器），直接經(jīng)皮穿刺，術(shù)后穿刺孔無需縫合，愈后無痕。此外，該款產(chǎn)品突破性地實現(xiàn)了一套操作手柄與組織剪、無損傷抓持鉗、穿刺針、馬里蘭分離鉗、直角分離鉗、組織鉤、抓鉗、施夾鉗等多款操作頭自由適配，術(shù)中快速更換，以適應(yīng)不同手術(shù)需要。使醫(yī)師快速完成術(shù)中抓取、分離、剪切、止血、縫（吻）合和結(jié)扎等操作，在降低感染和損傷風(fēng)險的同時，降低醫(yī)療成本；其中組織剪設(shè)計，英特姆力求鋒利、創(chuàng)面平整，無組織或毛細血管撕扯現(xiàn)象。無損傷抓持鉗特別設(shè)計了硅膠結(jié)構(gòu)層，硅膠層可減輕人體組織承受的壓力，在確保抓取穩(wěn)固性的同時實現(xiàn)組織或臟器無損傷的保護。

關(guān)于經(jīng)皮超微創(chuàng)手術(shù)器械的設(shè)計理念和超微創(chuàng)產(chǎn)品未來布局，公司總經(jīng)理鄭波表示：“我們不僅希望實現(xiàn)國產(chǎn)替代，更努力實現(xiàn)國產(chǎn)超越。這是一款我們自主研發(fā)的產(chǎn)品，通過一年的推廣探索，產(chǎn)品已從一開始的不被理解，到現(xiàn)在獲得諸多臨床專家認可，實現(xiàn)超微創(chuàng)、更美觀、更方便的效用。未來，我們還會與專家持續(xù)推進‘超微創(chuàng)全產(chǎn)品鏈’研發(fā)。包括3mm可調(diào)控操作器械、可彎曲操作器械、單孔穿刺器、機器人手術(shù)器械以及其他微創(chuàng)器械等。我們希望重構(gòu)臨床手術(shù)價值鏈，引領(lǐng)微無創(chuàng)的理念在中國推廣，并成為臨床手術(shù)完整解決方案里不可或缺的一部分?！?/span>

英特姆采用微納精密制造技術(shù)，同時對20余項納米級工藝進行組合。在材料技術(shù)上，采用超彈性、超致密植入級醫(yī)用材料，并對10余種高分子復(fù)合改性。其中，企業(yè)采用的熱固型材料可制造高強度、耐磨損的承力件，應(yīng)用于微創(chuàng)外科器械中可提高器械的操作穩(wěn)定性，同時保證手術(shù)器械在復(fù)雜的體內(nèi)環(huán)境下維持器械質(zhì)量及剛性和彈性性能，更加貼合臨床醫(yī)生使用習(xí)慣，增強手術(shù)效果。

全球首創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)，實現(xiàn)微創(chuàng)方案替代開放手術(shù)

在心臟外科領(lǐng)域，英特姆與華中科技大學(xué)共同研發(fā)肥厚心肌病微創(chuàng)治療系統(tǒng)。經(jīng)過數(shù)次工藝改進、技術(shù)攻關(guān)、離體豬心模擬，以及實驗豬體內(nèi)實驗測試后，這款歷經(jīng)3年7次迭代的產(chǎn)品樣機最終版定型。2019年8月，這套包含了全新的手術(shù)術(shù)式和器械的微創(chuàng)心肌旋切系統(tǒng)獲得國家科技部“數(shù)字診療專項研發(fā)項目”支持。在臨床試驗倫理獲批后，該產(chǎn)品目前已完成全球首例經(jīng)心尖微創(chuàng)室間隔心肌切除手術(shù)；這套系統(tǒng)包含心肌旋切術(shù)式和臨床器械，均為全球首創(chuàng)，先后獲得了包括國際PCT、國家發(fā)明專利在內(nèi)的12項專利，相關(guān)研究結(jié)果也發(fā)表了SCI論文，未來有望逐步在臨床推廣。

不僅如此，英特姆還積極參與醫(yī)療器械法規(guī)改革試點等工作，完成了湖北省首個按照醫(yī)療器械注冊人制度試點方案的產(chǎn)品注冊。公司從成立至今，一步一個腳印先后斬獲“科技小巨人”、“光谷瞪羚”、“科技型中小企業(yè)”及高新技術(shù)企業(yè)等榮譽稱號。

微創(chuàng)外科行業(yè)，未來如何迭代？

隨著微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率的提升，腔鏡手術(shù)操作系統(tǒng)、超聲刀、一次性穿刺器、高分子夾等微創(chuàng)外科手術(shù)器械技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，行業(yè)將迎來發(fā)展黃金期。對此，公司總經(jīng)理鄭波表示：“去年是中國腔鏡外科開展30周年。腔鏡外科歷經(jīng)從無到有、從有到好、從好到精的發(fā)展。面對進入而立之年的腹腔鏡外科，在技術(shù)層面已進入高位平臺期，曾經(jīng)的新興技術(shù)正逐步成為‘傳統(tǒng)手術(shù)’，微創(chuàng)外科的發(fā)展需要技術(shù)和器械的創(chuàng)新。手術(shù)器械的創(chuàng)新必將引領(lǐng)著外科術(shù)式的創(chuàng)新。一方面，追求更小的創(chuàng)傷、更佳的美容效果，‘微無創(chuàng)’是微創(chuàng)外科正在轉(zhuǎn)變和發(fā)展的方向；另一方面，微創(chuàng)外科的發(fā)展在我國還不均衡，目前二三線及以下城市微創(chuàng)外科手術(shù)比例依舊偏低。在分級診療的大背景下，一些非復(fù)雜疑難性手術(shù)下基層是未來的方向。但怎樣讓手術(shù)變得更簡單，縮短醫(yī)生對微創(chuàng)手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線，將決定微創(chuàng)外科手術(shù)在中國基層醫(yī)療的普及和發(fā)展?！?/span>

未來，英特姆將打造成醫(yī)工結(jié)合與轉(zhuǎn)化的平臺型企業(yè)，深耕微創(chuàng)外科高端器械領(lǐng)域，引領(lǐng)“微無創(chuàng)”手術(shù)全面解決方案的發(fā)展。英特姆產(chǎn)品研發(fā)計劃包括超微創(chuàng)全產(chǎn)品系列、機器人手術(shù)器械、單孔穿刺器、3mm可調(diào)彎操作器械、造口引流系統(tǒng)、微創(chuàng)治療系統(tǒng)、多款能量器械以及可吸收植入器械等?？菩透叨似餍担越鉀Q臨床痛點，滿足微創(chuàng)醫(yī)生手術(shù)需求，幫助醫(yī)生更高效地實施微創(chuàng)手術(shù)，幫助患者更快恢復(fù)健康。

轉(zhuǎn)載說明：本文轉(zhuǎn)載自動脈網(wǎng)《五大高端器械實現(xiàn)中國制造，英特姆掘金百億微創(chuàng)外科市場》